Ministrul Sanatatii a semnat Ordinul Nr.456 din 08.04.2013 prin care se suspendă temporar distribuirea** în afara teritoriului României a medicamentelor cu risc de discontinuitate pe piata interna.
Ordinul a fost publicat in Monitorul Oficial 197/08.04.2013.
Lista cuprinde 22 de denumiri comune internaţionale de medicamente cu risc crescut de discontinuitate în aprovizionare, de care beneficiază asiguraţii în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
Ordinul prevede ca de la data intrării în vigoare şi până la data de 31 decembrie 2013 se suspendă temporar distribuirea** în afara teritoriului României a medicamentelor din lista.
Este de remarcat eliminarea sintagmei 'export paralel', aceasta fiind inlocuita cu termenul mai generic si mai putin exact de distribuire.
*Distributia paralela (exportul si importul) este reprezentata, in conformitate cu OMS 1962/2008, de acele operatiuni prin care un medicament circula in Romania prin alte canale de distributie decat cele agreate de detinatorul autorizatiei de punere pe piata a medicamentului respectiv.
**Distributia se defineste, in conformitate cu Legea 95/2006 (cu completarile ulterioare), ca fiind: "totalitatea activităţilor de procurare, deţinere, livrare sau export de medicamente, cu excepţia activităţii de eliberare a acestora către public (distribuţia en detail); asemenea activităţi sunt efectuate de fabricanţi ori depozitele lor, importatori şi alţi distribuitori angro sau de farmacişti ori alte persoane autorizate să furnizeze medicamente către public în România".
In context, brokerajul de medicamente reprezinta "toate activităţile conexe vânzării sau achiziţionării de medicamente, cu excepţia distribuţiei angro, care nu includ manipularea fizică şi constau în negocierea independentă şi în numele unei alte persoane juridice ori fizice".
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu