Legea 134/2019 de reorganizare a Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale/ANMDM a
fost publicata in Monitorul Oficial nr. 587 din 17.07.2019. Legea intra in vigoare de la 20.07.2019.
ANMDM s-a transformat in ANMDMR. Legea 134 abroga HG 734/2010
privind organizarea și funcționarea ANMDM.
Puncte importante:
- finanțarea
ANMDMR se asigură din venituri proprii realizate din încasarea tarifelor
percepute, și subvenție acordată de la bugetul de stat. Se precizeaza ca Veniturile
realizate din taxele încasate de ANMDMR, în conformitate cu prevederile
legale în vigoare, constituie venituri la bugetul de stat.
- ANMDMR
prestează servicii de consultanță științifică;
- Asociatiile reprezentative ale industriei de medicamente ARPIM si APMGR sunt eliminate din
Consiliul Stiintific al ANMDM;
- la
articolul 14 – se precizeaza : Consiliul de administrație, de comun
acord cu consiliul științific, dezvoltă relații de colaborare între
agenție și reprezentanți ai pacienților, consumatorilor, operatorilor
economici și ai instituțiilor academice; relațiile de colaborare pot
include participarea acestora la activitățile agenției, în condițiile
stabilite în prealabil de consiliul de administrație, de comun acord cu
consiliul științific.
- numarul
personalului creste la 500 de persoane;
- se legifereaza folosirea expertilor externi (4(1)
În realizarea obiectivelor din domeniul său de activitate, ANMDMR
colaborează cu Ministerul Sănătății, instituții ale administrației publice
centrale și locale, organizații profesionale, precum și cu alte organizații
interne și internaționale din domeniul sanitar. (2) Pentru îndeplinirea
sarcinilor sale, ANMDMR poate colabora cu experți externi, cu respectarea
prevederilor legale în domeniu.)
