La
1 octombrie 2013 Ministerul Sanatatii a lansat în dezbatere publica pachetul de servicii medicale de baza si proiectul de lege privind
modificarea si completarea Legii 95/2006 privind reforma in domeniul
sanatatii.
Una
din directiile pe care Ministerul
Sanatatii pare decis sa mearga este asigurarea medicamentelor de care pacientii
romani au nevoie.
In
acest sens au fost propuse mai multe modificari la legea 95/2006,
care vizeaza atat detinatorii de autorizatii de punere pe piata (DAPP) cat
si distribuitorii de medicamente si
farmaciile:
-
Obligația
de serviciu
public pentru
DAPP, distribuitori și
unitatile de desfacere cu amanuntul a
medicamentelor.
Mai
precis, aceasta propunere se
refera la obligatia de a avea stocuri in cantitati
suficiente din anumite medicamente (care vor fi stabilite ulterior
prin ordin de ministru) in scopul asigurarii tratamentului
pacientilor romani. Conform textului de lege propus, va fi publicata legislatie secundara care urmeaza sa aduca detalii asupra acestei
reglementari; amenda
propusa pentru nerespectarea acestei obligatii este 50.000-100.000
RON.
-
Obligatia, in cazul
medicamentele decontate
în
cadrul sistemului național de asigurări de sănătate, ca
minim
3 distribuitori
sa asigure
distributia
acestor medicamente. De
acesta
obligatie
se face responsabil DAPP (sau reprezentantul
acestuia in Romania).
-
Separarea
activitatii
de distribuție de cea de vânzare cu amănuntul.
Referitor
la aceasta din urma obligatie, comentarile facute de dr. Marius
Savu, presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului si
Dispozitivelor Medicale (ANMDM) in cadrul conferintei
Pharma Forum, organizata in perioada 3-4 octombrie
2013 la Bucuresti, s-au referit la faptul ca “prin noua legislatie se doreste sa se introduca o delimitare clara intre farmacie si depozit sau distribuitorii de medicamente, cele doua entitati avand actionariat separat si persoane juridice separate”.
Citind
articolul de lege in forma propusa
[„Art.
788 alineat (2):
Persoanele autorizate să elibereze medicamentele către populaţie
nu pot, conform legislaţiei naţionale, să se angajeze şi în
distribuţie angro de medicamente.”],
ne-am
putea astepta ca Ministerul Sanatatii sa incerce sa delimiteze clar
activitatea de distributie en gros (in
toate acceptiunile ei)
de activitatea de vanzare cu amanuntul a medicamentelor.
Ramane
de vazut daca propunerea de lege va fi acceptata si daca, ulterior,
litera legii va fi aplicata pentru a putea sustine si in fapt
separarea celor doua activitati din lantul de distributie prin care
medicamentele ajung la pacienti.
Referinte:
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu